肾癌重大突破!百时美PD-1免疫疗法Opdivo晚期肾细胞癌效果喜人!

avatar 2020年3月20日10:33:55 评论 46

肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾脏癌症类型,在全球范围内,每年死亡病例超过10万例。透明细胞性RCC是最常见的RCC类型,约占所有病例的80-90%。在全球范围内,确诊为转移性或晚期RCC的患者,治疗选择十分有限,而且预后极差,5年生存率仅为12.1%。


PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。已经上市的药物有:opdivo Yervoy keytruda  atezolizumab。
欧盟批准Opdivo作为一种单药疗法用于既往已接受治疗的晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。欧盟批准Opdivo这个新适应症,是基于III期研究的数据,与标准护理相比,Opdivo在总生存期(OS)方面表现出优越性。
CheckMate-025:Opdivo治疗晚期肾细胞癌疗效显著优于依维莫司(everolimus)
该研究是一项开放标签随机III期研究(CheckMate-025)。
患者选择:既往已接受治疗(经治)的晚期透明肾细胞癌(RCC)患者
研究数据:与诺华抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司)相比,Opdivo显著延长了患者的总生存期(中位OS:25个月 vs 19.6个月),且OS受益独立于PD-L1的表达状态。除了延长总生存期,Opdivo在总缓解率(ORR:25.1% vs 5.4%)方面也表现出相对于Afinitor的显著优越性。Opdivo治疗组高达47.6%的患者持续缓解时间达到27.6个月。整个治疗期间,与Afinitor治疗组相比,Opdivo治疗组患者的健康相关生活质量大幅提高,疾病症状负担显著降低。研究中,Opdivo的安全性与此前的研究一致。
结论:该研究使Opdivo成为首个也是唯一一个在这一群体中展现出总生存(OS)利益的PD-1免疫疗法。
Checkmate-025研究的成功,标志着Opdivo成为该群体中表现出生存利益的首个免疫-肿瘤学制剂,该药的上市将重新定义晚期肾细胞癌(RCC)的临床治疗。

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