又一款新型冠状病毒检测试剂盒研制成功,确诊只要2小时

avatar 2020年3月20日10:58:58 评论 201

2020年2月4日09时,全国累计报告新型冠状病毒感染确诊病例20471例,疑似病例23214例。新型冠状病毒疫情已经被定性为全球面临的最大规模公共事件之一。

图片来源:摄图网

当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情依然正在蔓延,快速准备检测病毒并确诊感染患者,是目前防治疫情的重中之重。然而现状却是,检测实际供给能力缺口巨大。所有事件均已取消,依此类推 最佳女性山地车. 希望有一个好的结局。

好消息!

检测君近日从艾德生物这听到一个好消息,那就是艾德生物已经快速组织研发和生产力量,成功研制出新型冠状病毒基因检验试剂盒,并正在申请进入国家药监局为疫情开辟的应急审批通道。

艾德检测试剂盒通过荧光PCR法,操作简单、方便、准确,最大程度保证了检测的准确性,避免漏检或者误检的现象发生。可以在2小时内获得检验结果,辅助临床实现早诊早治。同时,该检测试剂盒将捐赠相关单位,协助疑似患者的快速筛查,助力抗疫。

提到荧光PCR法,艾德生物的人类PIK3CA基因突变检测试验盒(荧光PCR法)也已通过NMPA批准上市,用于检测PIK3CA基因突变。

2019年FDA批准首款乳腺癌PI3K抑制剂Alpelisib上市,与内分泌疗法氟维司群联用,治疗携带PIK3CA基因突变的激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。

而PIK3CA基因在中国乳腺癌中突变率约为44%,在三阴乳腺癌中突变率为28%,因此,激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者后续治疗时,可通过检测PIK3CA基因突变考虑用药。

艾德生物的研发能力,我们毋庸置疑。在乳腺癌领域,全国首款获得国家NMPA批准上市的BRCA基因NGS检测试剂盒——维汝健®也是出自艾德生物之手,开创了BRCA基因NGS检测产品获批的先例,标志着该领域正式进入合规检测时代。

图片来源:摄图网

BRCA基因全称是“乳腺癌易感基因”,包括两个基因:BRCA1和BRCA2。它们的突变与乳腺癌和卵巢癌有着密切的关系。多项临床研究显示,携带BRCA1/2基因突变的女性不仅乳腺癌、卵巢癌发病风险增加,其他如输卵管癌、胰腺癌等发病风险也增加,男性罹患乳腺癌、前列腺癌风险增加。

很多BRCA基因突变的乳腺癌/卵巢癌患者本来可以选择干预措施,降低再次患癌的风险。我们也总结了基因检测的益处,希望各位患者和家属意识到基因检测的重要性。

1、BRCA基因检测可以指导乳腺癌/卵巢癌患者靶向用药及化疗用药。
2、对于高危人群的筛查及肿瘤预防有很大的帮助。
3、BRCA基因检测可以评估肿瘤复发的风险,尽早的给予干预与治疗。

相关研究结果显示,BRCA1/2基因突变的乳腺癌细胞对顺铂、卡铂、丝裂霉素等药物更加敏感。

中国乳腺癌患者BRCA1/2基因检测与临床应用专家共识(2018版)建议,在晚期或者复发转移行乳腺癌患者中,若存在BRCA1/2胚系突变,制定化疗方案时可以优先考虑铂类药物而非紫杉醇类药物。

BRCA基因检测与卵巢癌和乳腺癌的治疗息息相关,合规的检测产品则是保证患者获得准确治疗的前提。

如果你有对BRCA基因或者对基因检测有疑问,都可以咨询觅健检测君噢。

封面图片来源:摄图网
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